Ab dem 1. Januar 2023 haben Unternehmen der Pharmaindustrie, die über ein gültiges GMP Pharma-Zertifikat verfügen, die Möglichkeit, sich dies im QS-Audit anerkennen zu lassen. Im Zuge der Revision wird die GMP Pharma-Zertifizierung in die Anlage 9.1 Anerkannte Standards aufgenommen.
Wir erkennen an, dass Unternehmen der Pharmaindustrie durch ihre GMP Pharma Zertifizierung bereits sehr gut aufgestellt sind und in einem QS-Audit daher auf die erneute Überprüfung des Qualitätsmanagementystems verzichtet werden kann.
so Claudia Brill, Teamleiterin der Gruppe Futtermittel im QS-System.
Der GMP Pharma Standard richtet sich an Pharmazieunternehmen und beinhaltet anspruchsvolle Grundsätze und Leitlinien für eine gute Herstellungspraxis und ist wesentlicher Teil der im Tierarzneimittelgesetz vorgeschriebenen Herstellungserlaubnis. Bei Unternehmen, die nach dem GMP Pharma Standard zertifiziert sind, kann im QS-Audit künftig auf die Überprüfung der Kapitel 2.4 bis einschließlich Kapitel 2.8 des QS-Leitfadens Futtermittelwirtschaft verzichtet werden.
Details zur gegenseitigen Anerkennung sind der revidierten Anlage 9.1 zum QS-Leitfaden Futtermittelwirtschaft zu entnehmen.
